La disfunción eréctil, una consulta cada vez más común . Uno de cada tres pacientes con disfunción eréctil sufre, además, colesterol elevado, diabetes, hipertensión arterial o ansiedad . Casi la mitad de las consultas sexuales que tienen lugar en atención primaria se refieren a problemas de disfunción eréctil (concretamente, el 48%), según constatan los médicos de familia españoles. La eyaculación precoz, la falta de deseo sexual o la anorgasmia femenina son otros problemas frecuentes relacionados con la sexualidad que tienen que atender estos especialistas.
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| En los últimos años los españoles han ido perdiendo el pudor en la consulta y cada vez es más frecuente que asomen preguntas relacionadas con la sexualidad. Además de la disfunción eréctil o la eyaculación precoz, son también frecuentes las dudas relacionadas con la solicitud de la píldora del día después, la naturaleza de las enfermedades de transmisión sexual (ETS) y la planificación familiar. Los médicos subrayan, no obstante, que pese a la frecuencia con que aparecen estos problemas, la esfera sexual continúa siendo un aspecto íntimo que tanto a médicos como a pacientes cuesta plantear espontáneamente en la consulta. Datos del Instituto de Sexología y Psicología dados a conocer en Valencia durante una reunión nacional de médicos de familia constataron hace unas semanas que casi una de cada dos consultas sobre sexualidad que atienden estos especialistas se refieren a problemas de disfunción eréctil (48%). Otras alteraciones como la eyaculación precoz (28%), falta de deseo sexual (8%), anorgasmia femenina (7%) y vaginismo (1,6%) le siguen en porcentaje.
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Abordaje integral de la salud ... Los médicos reivindican una mayor presencia de la sexualidad en sus planes de formación universitaria, habida cuenta del escaso bagaje de conocimientos que se imparte hoy en la carrera y del creciente aumento de consultas que se registra en esta esfera vital. A pesar de que se sienten responsables y cómodos en este tipo de atención, demandan una mayor competencia profesional.
"Un abordaje integral de la salud de los pacientes no puede pasar por alto un aspecto fundamental en la salud de las personas como es la sexualidad; de ahí la necesidad, por un lado, de que los médicos aprovechemos nuestras habilidades de comunicación y, por otro, de que contemos con la formación específica para dar la mejor respuesta posible a las necesidades de los ciudadanos en esta materia", asegura José Zarco, coordinador de las Jornadas de Actualización en Medicina de Familia celebradas en Valencia y organizadas por la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) y la Sociedad Valenciana de Medicina de Familia y Comunitaria (SVMFIC).
La reunión permitió a los facultativos asistentes actualizar sus conocimientos y aprender habilidades prácticas a fin de abordar problemáticas de muy diversa índole, desde infecciones de transmisión sexual al parkinsonismo, pasando por la diabetes, las vacunas, el tratamiento del ictus o los problemas bioéticos que puedan plantearse en la consulta de atención primaria.
Una consulta más que justificada ....
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| El abordaje de la sexualidad desde la consulta del médico de familia fue el principal eje de las jornadas. Zarco considera imprescindible, de cara a la formación de los médicos de familia, establecer qué habilidades y actitudes deben adquirir los profesionales sanitarios para identificar estos problemas y ofrecer soluciones adecuadas. "Además de ampliar nuestra formación científica, los médicos debemos potenciar nuestras habilidades comunicativas para favorecer el diagnóstico y tratamiento de la patología sexual", declaraba el experto.
La necesidad de una atención integral en los pacientes con alguna alteración sexual cobra aún mayor importancia si se tiene en cuenta que uno de cada tres pacientes con disfunción eréctil, por ejemplo, suele presentar otra patología oculta, como el colesterol elevado (27%), la diabetes (22%), la hipertensión arterial (20%) o la ansiedad (18%). Los resultados de un estudio descriptivo mediante encuesta cumplimentada por los médicos para saber cómo abordan la sexualidad en la consulta de atención primaria ponen de manifiesto que el 95% considera la esfera sexual como un elemento fundamental en la salud de los ciudadanos y manifiesta su interés por mejorar su formación en este ámbito.
La encuesta también revela que un porcentaje significativo de médicos no incluye la vida sexual del paciente en su historia clínica. Como apunta Zarco, "es preciso dotar a los médicos de familia de los instrumentos necesarios para mejorar el abordaje clínico y terapéutico de la sexualidad en su práctica profesional, así como promover la investigación de estos profesionales en el campo de la sexología". Añade a tal reflexión la importancia de aprovechar la situación del médico de familia en la puerta de entrada al sistema sanitario,"una situación privilegiada para prevenir o resolver las alteraciones de la sexualidad".
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DE ARRIBA A ABAJO, ¿Qué pensaría un paciente si al hacer una consulta sobre disfunción eréctil el médico le pediría que abriera la boca y dijera "A"? Pensaría mal, a buen seguro, pero no acertaría; estudios recientes demuestran que los problemas dentales crónicos pueden no sólo perjudicar al corazón de un hombre, sino también su erección peneana. Yehuda Zadik, del Centro para la Promoción de la Salud y la Medicina Preventiva de Israel, evaluó la función sexual de 305 hombres de más de 30 años de edad y examinó, además, sus radiografías dentales.
Pretendía demostrar que dientes y encías no están aislados en el organismo, y que las bacterias de la orofaringe invaden con facilidad el torrente circulatorio pudiendo desencadenar una inflamación sistémica. "La enfermedad periodontal -explica Zadik- no sólo está relacionada con la sexualidad, sino también con diabetes, bajo peso al nacer y afecciones cardiovasculares o respiratorias". El especialista destaca asimismo la existencia de una periodontitis agresiva que puede aparecer en individuos muy jóvenes y que se relaciona con factores inmunológicos. Por otro lado, quienes piensen que el alcohol es antiséptico y que una boca "alcoholada" ahuyenta a las bacterias corren el riesgo de descubrir que lo que el alcohol ahuyenta de verdad es la función sexual. La prevalencia de disfunciones sexuales entre las personas alcohólicas es elevada y oscila, según distintos estudios, entre el 3,2 % y el 64,4.
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VIAGRA , PODRIA PROTEGER EL CORAZON... Los investigadores aseguraron que el sildenafil parece influir sobre la RGS2, una proteína esencial en las reacciones que inicialmente protegen la función de bombeo del corazón de avanzar hacia la insuficiencia cardiaca. Los hallazgos, publicados en línea el lunes en The Journal of Clinical Investigation, sugieren que el sildenafil podría resultar útil para el tratamiento o la prevención del daño cardiaco causado por la hipertensión crónica.
"El sildenafil claramente prolonga los efectos protectores de la RGS2 en los corazones de los ratones", aseguró en un comunicado de prensa de la Universidad Johns Hopkins el Dr. David Kass, investigador principal, cardiólogo y profesor de medicina de la facultad de medicina de la Hopkins y su Instituto cardiovascular de Baltimore.
Luego de una semana de inducir la presión arterial elevada en ratones, el equipo halló que los corazones diseñados para carecer de la RGS2, la reguladora de la proteína G señalador 2 (regulator of G-protein signaling 2) incrementaron su peso en noventa por ciento y cerca de la mitad de los animales del experimento murió por insuficiencia cardiaca. En los ratones que tenían la RGS2, la peligrosa expansión muscular, conocida como hipertrofia, se retrasó y el aumento en el tamaño fue de apenas treinta por ciento, según hallaron los investigadores, y ninguno de los ratones murió.
Las pruebas posteriores mostraron que tratar a los ratones hipertensos que tenían RGS2 con sildenafil mostraba mayor protección, menos hipertrofia, y contracciones y relajaciones más fuertes del músculo cardiaco. Además, estos ratones mostraron hasta diez veces menos actividad de enzima relacionada con el estrés en comparación con sus contrapartes no tratadas. El estudio también halló que el sildenafil no tenía efectos en los ratones que no tenían RGS2.
En el estudio se realizaron más de media docena de experimentos, todos realizados en un plazo de tres años, diseñados para determinar la función de la RGS2 para el control de la hipertrofia.
"Se está acumulando evidencia de que la señalización desenfrenada de Gq está suscitando una reacción en cadena biológica relacionada con la insuficiencia cardiaca y que extender los efectos protectores de la RGS2 o desarrollar una prueba para detectar su presencia, los investigadores podrán crear terapias nuevas, como inhibidores de la ECA y posiblemente sildenafil para los pacientes de insuficiencia cardiaca que probablemente sean los que más se beneficien", señaló Kass.
Los médicos ahora utilizan los llamados inhibidores de la ECA y los inhibidores del BRA para interrumpir las señales Gq. Según el estudio, estos medicamentos son el tratamiento más común para la insuficiencia cardiaca, que afecta a más de cinco millones de estadounidenses cada año y acaba con las vidas de más de un cuarto de millón de ellos. Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare.
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VIAGRA, ¿TAMBIEN ES EFICAZ PARA PERSONAS CON DEPRESIÓN?, El Viagra, conocido por sus efectos contra la impotencia de los hombres, se mostró eficaz para tratar las disfunciones sexuales en las mujeres depresivas, según un estudio publicado el martes en Estados Unidos.
El secreto está en el “sildenafil”...
La falta de apetito sexual es una de las principales razones por las cuales los pacientes depresivos terminan sus tratamientos. Científicos de la Escuela de Medicina de la Universidad de Nuevo México consideran que la disfunción sexual femenina es un efecto secundario de la administración de antidepresivos recetados a una mayoría mujeres de entre 18 a 65 años en Estados Unidos.
Los antidepresivos son prescriptos a dos veces más mujeres que hombres pero los medicamentos más eficientes para luchar contra los problemas sexuales en los hombres no fueron aprobados para las mujeres, recuerdan los autores de este estudio publicado por el JAMA (Journal of American Medical Association).
En un detalle del estudio realizado entre septiembre de 2003 y enero de 2007 en siete centros de salud de Estados Unidos, los médicos eligieron de manera aleatoria a 49 mujeres a quienes administraron sildenafil en dosis ajustables de 50 mg y 100 mg, aproximadamente dos horas antes de cada actividad sexual durante ocho semanas. A las otras 49 mujeres que sirvieron como grupo de control de la prueba se les administró una sustancia inocua o placebo.
Los investigadores probaron el Viagra en 98 mujeres cuya depresión estaba disminuyendo pero que seguían encontrando problemas en su vida sexual, como la falta de excitación o dolores durante el acto sexual.
Mientras la mitad de la muestra recibió un placebo, la otra debió tomar durante ocho semanas un comprimido de Viagra una a dos horas antes de tener una relación sexual.
Aproximadamente el 73 por ciento de las mujeres que tomaron el placebo no sintieron ninguna mejora, mientras que apenas el 28 por ciento de la mujeres que sí habían tomado Viagra decían lo mismo, según el estudio. Aunque algunas se quejaron de dolores de cabeza o náuseas, ninguna dejó la prueba debido a los efectos secundarios.
"Tratando este efecto problemático indeseable en los pacientes que fueron curados con eficacia de una depresión pero que deben seguir su tratamiento para evitar una recaída, los pacientes pueden seguir tomando antidepresivos, se reduce la tasa elevada de interrupción prematura del tratamiento y mejoran los resultados en el combate contra la depresión", escribió el principal autor de la investigación, George Nurnberg, de la escuela de medicina de la Universidad de Nuevo México.
"Este descubrimiento es importante no sólo porque el doble de las mujeres sufren trastornos depresivos en comparación con el hombre y porque experimentan también una mayor disfunción sexual, sino porque establece que (las sustancias como el sildenafil) son efectivas para ambos sexos", indicaron los científicos en el informe.
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VIAGRA, ANIVERSARIO 10 AÑOS DE VIAGRA... Viagra no es un afrodisíaco pero, en sus 10 años de presencia en el mercado, que hoy se conmemoran, más de un señor lo ha tomado convencido de que la píldora romboide le despertaría el interés sexual perdido. Y le ha funcionado, porque la mente es muy poderosa.
Ese es uno de los malentendidos que han crecido en paralelo a la fama mundial de una sustancia, el sildenafilo, que tiene por misión facilitar que el pene quede erecto una vez el usuario se ha excitado por sus propios medios o por los de su pareja. Y mantenerlo así mientras dure el deseo, no más.
"Si alguien toma una Viagra y se pone a ver una película histórica, no notará absolutamente nada", afirma el doctor Eduard Ruiz Castañé, andrólogo de la Fundació Puigvert. La pastilla facilita que la sangre rellene el tejido del órgano sexual, y propicia que quede allí atrapada de forma sostenida. "Pero, para que eso ocurra, antes ha de haber interés, deseo y excitación", dice el médico.
Diez años de evolución permiten confirmar que la píldora induce una cierta visión azulada durante las casi cuatro horas que mantiene el efecto, y que enciende las mejillas del usuario con un característico rubor caliente. Da dolor de cabeza. "La visión azul es consecuencia de la captación de sangre en los receptores de la retina que provoca Viagra, y el rubor obedece a lo mismo, pero en el cerebro", explica Ruiz Castañé.
Nada de eso supone un riesgo coronario, prosigue el andrólogo, en alusión a las muertes atribuidas a causas cardiacas que sufrieron algunos usuarios tras comercializarse el fármaco. "Todo lo contrario --insiste--. El sildenafilo es un protector del músculo miocardio y facilita la perfusión sanguínea del corazón, la circulación".
Las muertes relacionadas con Viagra fueron por otra cosa, dice. "Aquellos hombres forzaron el cuerpo, hicieron un esfuerzo físico brusco", asegura. "Un señor mayor no puede proponerse, de golpe, estar con una jovencita", argumenta.
De ahí que ahora exista la norma médica de preguntar a quien pide Viagra si es capaz de subir dos pisos por la escalera y a buen ritmo. Si pueden con eso, adelante.
El efecto que el laboratorio Pfizer obtuvo con la sustancia sildenafilo, y registró como Viagra, se ha comercializado en este decenio bajo otras dos marcas, que han aportado variaciones pero no han mermado la fama de la primera.
Está Cialis, cuyo principio activo es tadalafil, de Lilly, que permitiría mantener viva una erección hasta 17 horas, si el usuario lograra una excitación así de duradera. Y Levitra (Vardenafil), de Bayer, que, a diferencia de Viagra, actúa incluso si se ha tomado alcohol o se ha comido un plato muy graso.
Recuperar la esperanza
Nadie puede negar que Viagra, uno de los fármacos más falsificados y traficados del mundo, ha devuelto la esperanza a hombres atemorizados, deprimidos y presos de un secreto que les hacía evitar las cenas íntimas a media luz. "De los más de 6.000 pacientes que atiendo al año, un 60% sufren fallos de erección que antes de existir Viagra tal vez ni consultaban --dice Ruiz Castañé--. Lo curioso es que en un 50% de esos casos el señor viene con su señora, que es quien le ha animado a buscar remedio".
Viagra no fomenta ni evita la infidelidad y no hace crecer una nula habilidad para el mimo. Tampoco resuelve los conflictos de pareja. Todo eso, explican quienes la usan, son asuntos de la sexualidad, que va más allá de la erección del pene. En cualquier caso, es cierto que muchos ciudadanos que hoy tienen la visión azulada fueron años atrás viudos o separados entristecidos y con una tenue autoestima.
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SPRAY CONTRA LA EYACULACION PRECOZ . Si eres demasiado rápido cuando no
deberías es momento de que te tomes tu tiempo y pongas atención a la
siguiente información. Han descubierto un spray efectivo contra la
eyaculación precoz.
Está
por salir al mercado un nuevo producto que es capaz de extender cinco
veces el tiempo del acto sexual. Una noticia que sin duda beneficiará a
miles de hombres y a sus respectivas parejas que se verán recompensadas
durante, más minutos.
Quienes sufren de eyaculación precoz o
aquellas personas que quieren prolongar el acto sexual tienen que estar
pendientes del PSD502, nombre con el que se conoce al nuevo spray, que
aún está bajo investigación.
Hay dos estudios, que fueron
presentados en el Congreso Anual de la Asociación Americana de
Urología, que avalan este nuevo producto y que ilusionan a miles de
hombres.
En el primer estudio participaron más de mil hombres. Todos
padecían eyaculación precoz y vivían en diferentes puntos cardinales. A
536 varones se les aplicó el spray, el resto sólo recibió un placebo.
Conclusión: los que recibieron el producto retrasaron 5.5 veces la
eyaculación.
La segunda investigación se basó en 70 centros médicos
y coincide con la primera. Los que se aplicaron el spray pudieron
mantener una erección durante 3.3 minutos más.
Si sufres de
eyaculación precoz debes saber que el problema tiene solución,
independientemente del spray hay otros productos en el mercado que
pueden solucionar este penoso asunto. La pastilla priligy está dando
muy buenos resultados ya que la sustancia activa de dicho fármaco,
denominada dapoxetina, retrasa el reflejo eyaculatorio y permite al
hombre controlarlo mejor. Este fármaco puedes adquirirlo mediante
receta médica.
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Información sobre VIAGRA CIALIS LEVITRA … procede de la WIKIPEDIA .
Es una droga usada para tratar la disfunción eréctil o DE. Ha sido desarrollado por la firma de biotecnología ICOS y comercializado por Eli Lilly and Company bajo el nombre de Cialis. Fármaco análogo al Sildenafil o Viagra, se diferencia de este último en que el efecto del Tadalafil es más prolongado, llegando a ser funcional hasta las 36 horas, mientras que el Sildenafil surte efecto por 4 o 5 horas. Por este motivo se lo llamó "la droga del fin de semana".
Taladafilo es un fármaco inhibidor de la enzima PDE-5 (fosfodiesterasa tipo 5) — encargada de inactivar al vasodilatador óxido nítrico — que actualmente se comercializa en forma de pastillas bajo el nombre comercial de Cialis. También ha sido recientemente aprobado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, y ha sido utilizado para otras condiciones. Inicialmente fue desarrollado por ICOS Corporation, y luego nuevamente desarrollado y comercializado en todo el mundo por Lilly ICOS LLC, la joint venture de ICOS Corporation y Eli Lilly and Company. Los comprimidos de Cialis, de 5mg, 10mg y 20mg de dosis, son de color amarillo recubiertos con una película y en forma de almendra. La dosis aprobada para la hipertensión arterial pulmonar es de 40mg y se comercializará bajo la marca Adcirca.
En diciembre de 2003, la FDA (Foods and drugs Administration) aprobó el Taladafilo (comúnmente conocida como Cialis) para la venta en los Estados Unidos como la tercera píldora de prescripción para la disfunción eréctil — después de sildenafil (Viagra) y Vardenafilo (Levitra ) — . Cialis tiene una eficacia de 36 horas por lo que se ha ganado el apodo de "la píldora de fin de semana". Como el sildenafilo y el vardenafilo, el tadalafilo se recomienda como un "medicamento según sea necesario". Cialis es la única de las tres drogas que se ofrece también como un medicamento con una posología de una toma diaria.
Además, tadalafilo fue aprobado en mayo de 2009 en los Estados Unidos para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y está actualmente bajo revisión la regulación en otras áreas para esta condición. A finales de noviembre de 2008, Eli Lilly vendió los derechos exclusivos para comercializar tadalafilo para la hipertensión arterial pulmonar en los Estados Unidos a United Therapeutics por un pago inicial de $ 150 millones.
Historia...
La aprobación de la FDA de la Viagra, el 27 de marzo de 1998 fue un innovador evento comercial para el tratamiento de la disfunción eréctil, con ventas que superan los mil millones dólares. Posteriormente, la FDA aprobó la Levitra (Vardenafil), el 19 de agosto de 2003, y Cialis (Tadalafil), el 21 de noviembre de 2003.
Cialis fue descubierto por Glaxo Wellcome (ahora GlaxoSmithKline) en virtud de una asociación entre Glaxo e ICOS para desarrollar nuevos medicamentos que se inició en agosto de 1991.[1] ((cita[2] En 1993, el Bothell, Washington, compañía de biotecnología ICOS Corporation comenzó a estudiar el compuesto IC351, un inhibidores de la enzima [ [fosfodiesterasa tipo 5 específica | fosfodiesterasa tipo 5]] (PDE5). En 1994, los científicos de Pfizer descubren que el sildefanilo citrato de sildefanil, que también inhibe la enzima PDE5, causó la erección del pene en hombres que participan en un estudio clínico de un medicamento para el corazón. Aunque los científicos de ICOS no hicieron pruebas del compuesto IC351 para el tratamiento de la DE, reconocieron su utilidad potencial para el tratamiento de este trastorno. Pronto, en 1994, ICOS recibió una patente para IC351 (estructuralmente similar a sildenafilo y vardenafilo), iniciando la Fase 1 de pruebas clínicas en 1995. En 1997, se inició la Fase 2 con estudios clínicos para los hombres que experimentan DE. En la fase 3 se hicieron ensayos que apoyaron la aprobación del medicamento por la FDA. Aunque Glaxo tenía un acuerdo con ICOS para compartir los beneficios 50/50 de drogas derivadas de la asociación, Glaxo deja que venza el acuerdo en 1996 alegando que los medicamentos desarrollados no están en los principales mercados de la compañía.[3]
Mecanismo de Acción...
Aunque sildenafil (Viagra), vardenafil (Levitra) y tadalafil (Cialis) inhiben la PDE5, la distinción farmacológica de tadalafil es su vida media más larga (17.50 horas) - en comparación con Viagra (4.0-5.0 horas) y Levitra (4.0-5.0 horas) - resultando en mayor duración de acción, y así es en parte responsable del apodo de "la píldora de fin de semana". Además, su vida media más larga es la base para la investigación actual de uso terapéutico de l uso diario del tadalafilo en el alivio de la hipertensión arterial pulmonar. En la actualidad, el sildenafil (nombre comercial Revatio) ha sido aprobado en varias regiones del mundo para la terapia de la hipertensión arterial pulmonar si se consumen tres dosis al día.
La erección del pene durante la estimulación sexual es causada por el aumento del flujo sanguíneo del pene como consecuencia de la relajación de las arterias del pene y el músculo liso del cuerpo cavernoso. Esta respuesta está mediada por la liberación de óxido nítrico (NO) de las terminaciones nerviosas y las células endoteliales, que estimula la síntesis de GMPc en las células de músculo liso. El GMP cíclico relaja el músculo liso y aumenta el flujo de sangre al cuerpo cavernoso.
La inhibición de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) mejora la función eréctil, aumentando la cantidad de GMPc. Tadalafilo (y sildenafilo y vardenafilo) inhibe la PDE5. Sin embargo, debido a que la estimulación sexual es necesaria para iniciar la liberación del pene local de óxido nítrico, tadalafilo no tendrá ningún efecto sobre la PDE5 sin estimulación sexual directa del pene. La dosis de inicio recomendada de Cialis para la mayoría de los hombres es de 10 mg, tomados a demanda, antes de la actividad sexual (pero no más de una vez al día). La dosis puede aumentarse a 20 mg o disminuir a 5 mg, según la eficacia y tolerancia personal del hombre a la droga. Para evitar los inconvenientes que un hombre que tiene al programa y el plan de uso de Cialis en la época de su actividad sexual, Lilly ICOS comenzó un programa de desarrollo clínico para evaluar los riesgos y beneficios del uso diario crónico de la droga. En junio de 2007, la Comisión Europea aprobó una dosis baja (2,5 mg y 5 mg) de Cialis para ser usado como tratamiento diario único de la DE.
Además, tadalafilo a dosis de 40 mg una vez al día ha sido aprobado en los Estados Unidos en mayo de 2009 para el tratamiento de hipertensión arterial pulmonar, y la aprobación de comercialización en Canadá, México, Japón y la Unión Europea está pendiente. En algunos pacientes, existe un desequilibrio del sistema de PDE5/NO en la vasculatura pulmonar que favorece la vasoconstricción selectiva de las arterias pulmonares. De Investigación de tadalafilo en esta enfermedad supone que la inhibición de la PDE5 afectará la vasodilatación arterial pulmonar, reduciendo así la presión arterial pulmonar y la resistencia vascular pulmonar. Estos cambios fisiológicos se puede reducir la carga de trabajo de la derecha del corazón ventrículo. Insuficiencia cardíaca derecha y edema pulmonar son las principales consecuencias de la hipertensión arterial pulmonar.
En 1998, ICOS Corporation y Eli Lilly and Company Lilly ICOS formaron LLC, una empresa conjunta para desarrollar y comercializar tadalafilo como un tratamiento para la disfunción eréctil. Dos años después, Lilly ICOS, LLC, presentó una solicitud de nuevo fármaco a la FDA para IC351 bajo el nombre genérico de tadalafilo, y el nombre de marca Cialis. En mayo de 2002, Lilly ICOS informó a la Asociación Americana de Urología que las pruebas de ensayo clínico demostraron que Cialis es eficaz por hasta 36 horas, y un año después, la FDA aprobó tadalafilo. Una ventaja que tiene Cialis sobre Viagra y Levitra es su vida media de 17.5-hora (Cialis puede trabajar hasta 36 horas, después de lo cual queda aproximadamente el 25 por ciento de la dosis absorbida en el cuerpo), en comparación con la media de cuatro horas de vida de sildenafilo (Viagra).
En 2007, Eli Lilly and Company compró ICOS Corporation por 2,3 millones de dólares. Como resultado, Cialis quedó como propiedad de Eli Lilly, que cerró las operaciones de ICOS, poniendo fin a la empresa conjunta y despidiendo a la mayoría de los aproximadamente 500 empleados de ICOS, a excepción de 127 empleados de la instalación de biológicos, que posteriormente fue comprada por Biopharmaceuticals CMC A / S (CMC).
Las personas de apellido "Cialis" se opusieron a Eli Lilly and Company por el nombre de la droga, pero la compañía ha mantenido que el nombre comercial de la droga no está relacionada con el apellido.
Efectos Secundarios...
Tadalafil se ha utilizado en aproximadamente 15.000 hombres que participan en ensayos clínicos, y más de 8 millones de hombres en todo el mundo (principalmente en el establecimiento de post-approval/post-marketing). Los efectos efecto secundarios adversos más comunes cuando se usa tadalafilo son dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolores musculares, enrojecimiento, congestión o secreción nasal. Estos efectos adversos reflejan la capacidad de inhibición de la PDE5 para la vasodilatación (los vasos sanguíneos se ensanchan) y generalmente desaparecen después de unas horas. El dolor de espalda y dolores musculares pueden ocurrir 12 a 24 horas después de tomar el medicamento, y el síntoma generalmente desaparece después de 48 horas.
En mayo de 2005, la Food and Drug Administration de los EE.UU. encontró que tadalafilo (junto con otros inhibidores de la PDE5) estaba asociada al deterioro de la visión relacionadas con la NOIA-NA (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica) en algunos pacientes que toman estos medicamentos fuera de ensayos clínicos. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo subyacentes anatómicos o vasculares para el desarrollo de NAION relacionado con el uso de la PDE5, incluyendo: tasa de bajo coeficiente de disco ("disco lleno"), mayores de 50 años, diabetes, hipertensión, enfermedad coronaria, hiperlipidemia y el tabaquismo. Dado el pequeño número de eventos NAION en relación con el uso de la PDE5 (menos de 1 en 1 millón), el gran número de usuarios de los inhibidores de la PDE5 (millones) y el hecho de que este evento ocurre en una población similar a aquellos que no toman estos medicamentos, la FDA concluyó que no eran capaces de dibujar una relación de causa y efecto. Sin embargo, la etiqueta de todos los inhibidores de la PDE5 tres se cambió a alertar a los médicos a una posible asociación.
En octubre de 2007, la FDA anunció que el etiquetado de todos los inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, requiere una advertencia más prominente del riesgo potencial de pérdida repentina de audición como resultado de los informes post-comercialización de la sordera asociada al uso de inhibidores de la PDE5
Interacciones Farmacológicas...
Dado que los inhibidores transitorios de la PDE5 como tadalafil pueden causar presión arterial baja (hipotensión), no debe tomarse nitratos orgánicos antes de haber transcurrido 48 horas de tomar la última dosis de tadalafilo. El uso de nitritos orgánicos (como la droga del sexo nitrito de amilo) dentro de este plazo de tiempo puede aumentar el riesgo de hipotensión y poner en peligro la vida.
Dado que las personas que han tomado tadalafilo en las últimas 48 horas no puede tomar nitratos orgánicos para aliviar la angina de pecho (como nitroglicerina spray), estos pacientes deben buscar atención médica de inmediato si experimentan angina de pecho o dolor en el pecho.[7] En el caso de una emergencia médica, los paramédicos y el personal médico debe ser notificado de cualquier dosis de tadalafilo recientes.
Selectividad con otros inhibidores...
Tadalafilo, sildenafilo y vardenafilo actúan inhibiendo la enzima PDE5. Estos medicamentos también inhiben otras enzimas PDE. Sildenafilo y vardenafilo inhibir PDE6, una enzima que se encuentra en el ojo.[8] Algunos usuarios de sildenafil ven un tinte azulado y tienen una mayor sensibilidad a la luz debido a la inhibición de la PDE6.,[3] sildenafilo y vardenafilo también inhiben la PDE1 más de tadalafilo.[8] La PDE1 se encuentra en el cerebro, el corazón, y músculo liso vascular.[8] Se cree que la inhibición de la PDE1 por sildenafilo y vardenafilo, producen rubor y taquicardia.[8] Tadalafilo inhibe PDE11 más que sildenafilo o vardenafilo.[8] PDE11 se expresa en el músculo esquelético, la próstata, el hígado, el riñón, la glándula pituitaria y los testículos. < ref = nombre de "selectividad"></ref> Los efectos sobre el cuerpo de la inhibición de la PDE11 no se conocen.
Marketing Farmacéutico...
La FDA suavizó la normativa sobre comercialización de medicamentos con receta en 1997, permitiendo que los anuncios sean dirigidos directamente a los consumidores.[9] Lilly ICOS contrató a la Agencia Mundial de Grey en Nueva York, parte de la Grey Global Group, para ejecutar la campaña publicitaria de Cialis. Los anuncios de Cialis han sido más suave y más cálido que los anuncios de sus rivales para reflejar la mayor duración de la droga.[10] Manejaron temas icónicos en los anuncios de Cialis como incluir parejas en bañeras y el lema "Cuando sea el momento adecuado, ¿estará listo?" <nombre ref = " Elliott "></ref> Los anuncios de Cialis son los únicos entre las drogas de en mencionar detalles de la droga. Como resultado de ello, los anuncios de Cialis fueron también los primeros en describir los efectos en un anuncio, como la FDA requiere. Uno de los primeros anuncios Cialis, fue emitido en el 2004 Super Bowl. Apenas unas semanas antes del Super Bowl, la FDA requirió que se enumeraran en los anuncios los efectos secundarios más posibles, incluyendo priapismo. Aunque muchos padres se opusieron al aviso de Cialis, se emitió durante el medio tiempo del Super Bowl, lo que trajo controversia. En enero de 2006, fueron ajustados los anuncios de Cialis, añadiendo un médico en la pantalla para describir los efectos secundarios y sólo se hicieron anuncios donde más del 90 por ciento del público son adultos, poniendo fin a los anuncios del Super Bowl. En 2004, Lilly ICOS, Pfizer y GlaxoSmithKline gastó un total combinado de 373,1 millones dólares para anunciar Cialis, Viagra y Levitra, respectivamente. Cialis ha patrocinado muchas competencias, incluyendo golf, la Copa América y la PGA Tour, una vez que el patrocinador principal del torneo PGA Tour Western Open se retiró.
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![Información sobre VIAGRA CIALIS LEVITRA … procede de la WIKIPEDIA . Es una droga usada para tratar la disfunción eréctil o DE. Ha sido desarrollado por la firma de biotecnología ICOS y comercializado por Eli Lilly and Company bajo el nombre de Cialis. Fármaco análogo al Sildenafil o Viagra, se diferencia de este último en que el efecto del Tadalafil es más prolongado, llegando a ser funcional hasta las 36 horas, mientras que el Sildenafil surte efecto por 4 o 5 horas. Por este motivo se lo llamó "la droga del fin de semana". Taladafilo es un fármaco inhibidor de la enzima PDE-5 (fosfodiesterasa tipo 5) — encargada de inactivar al vasodilatador óxido nítrico — que actualmente se comercializa en forma de pastillas bajo el nombre comercial de Cialis. También ha sido recientemente aprobado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, y ha sido utilizado para otras condiciones. Inicialmente fue desarrollado por ICOS Corporation, y luego nuevamente desarrollado y comercializado en todo el mundo por Lilly ICOS LLC, la joint venture de ICOS Corporation y Eli Lilly and Company. Los comprimidos de Cialis, de 5mg, 10mg y 20mg de dosis, son de color amarillo recubiertos con una película y en forma de almendra. La dosis aprobada para la hipertensión arterial pulmonar es de 40mg y se comercializará bajo la marca Adcirca. En diciembre de 2003, la FDA (Foods and drugs Administration) aprobó el Taladafilo (comúnmente conocida como Cialis) para la venta en los Estados Unidos como la tercera píldora de prescripción para la disfunción eréctil — después de sildenafil (Viagra) y Vardenafilo (Levitra ) — . Cialis tiene una eficacia de 36 horas por lo que se ha ganado el apodo de "la píldora de fin de semana". Como el sildenafilo y el vardenafilo, el tadalafilo se recomienda como un "medicamento según sea necesario". Cialis es la única de las tres drogas que se ofrece también como un medicamento con una posología de una toma diaria. Además, tadalafilo fue aprobado en mayo de 2009 en los Estados Unidos para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y está actualmente bajo revisión la regulación en otras áreas para esta condición. A finales de noviembre de 2008, Eli Lilly vendió los derechos exclusivos para comercializar tadalafilo para la hipertensión arterial pulmonar en los Estados Unidos a United Therapeutics por un pago inicial de $ 150 millones. Historia... La aprobación de la FDA de la Viagra, el 27 de marzo de 1998 fue un innovador evento comercial para el tratamiento de la disfunción eréctil, con ventas que superan los mil millones dólares. Posteriormente, la FDA aprobó la Levitra (Vardenafil), el 19 de agosto de 2003, y Cialis (Tadalafil), el 21 de noviembre de 2003. Cialis fue descubierto por Glaxo Wellcome (ahora GlaxoSmithKline) en virtud de una asociación entre Glaxo e ICOS para desarrollar nuevos medicamentos que se inició en agosto de 1991.[1] ((cita[2] En 1993, el Bothell, Washington, compañía de biotecnología ICOS Corporation comenzó a estudiar el compuesto IC351, un inhibidores de la enzima [ [fosfodiesterasa tipo 5 específica | fosfodiesterasa tipo 5]] (PDE5). En 1994, los científicos de Pfizer descubren que el sildefanilo citrato de sildefanil, que también inhibe la enzima PDE5, causó la erección del pene en hombres que participan en un estudio clínico de un medicamento para el corazón. Aunque los científicos de ICOS no hicieron pruebas del compuesto IC351 para el tratamiento de la DE, reconocieron su utilidad potencial para el tratamiento de este trastorno. Pronto, en 1994, ICOS recibió una patente para IC351 (estructuralmente similar a sildenafilo y vardenafilo), iniciando la Fase 1 de pruebas clínicas en 1995. En 1997, se inició la Fase 2 con estudios clínicos para los hombres que experimentan DE. En la fase 3 se hicieron ensayos que apoyaron la aprobación del medicamento por la FDA. Aunque Glaxo tenía un acuerdo con ICOS para compartir los beneficios 50/50 de drogas derivadas de la asociación, Glaxo deja que venza el acuerdo en 1996 alegando que los medicamentos desarrollados no están en los principales mercados de la compañía.[3] Mecanismo de Acción... Aunque sildenafil (Viagra), vardenafil (Levitra) y tadalafil (Cialis) inhiben la PDE5, la distinción farmacológica de tadalafil es su vida media más larga (17.50 horas) - en comparación con Viagra (4.0-5.0 horas) y Levitra (4.0-5.0 horas) - resultando en mayor duración de acción, y así es en parte responsable del apodo de "la píldora de fin de semana". Además, su vida media más larga es la base para la investigación actual de uso terapéutico de l uso diario del tadalafilo en el alivio de la hipertensión arterial pulmonar. En la actualidad, el sildenafil (nombre comercial Revatio) ha sido aprobado en varias regiones del mundo para la terapia de la hipertensión arterial pulmonar si se consumen tres dosis al día. La erección del pene durante la estimulación sexual es causada por el aumento del flujo sanguíneo del pene como consecuencia de la relajación de las arterias del pene y el músculo liso del cuerpo cavernoso. Esta respuesta está mediada por la liberación de óxido nítrico (NO) de las terminaciones nerviosas y las células endoteliales, que estimula la síntesis de GMPc en las células de músculo liso. El GMP cíclico relaja el músculo liso y aumenta el flujo de sangre al cuerpo cavernoso. La inhibición de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) mejora la función eréctil, aumentando la cantidad de GMPc. Tadalafilo (y sildenafilo y vardenafilo) inhibe la PDE5. Sin embargo, debido a que la estimulación sexual es necesaria para iniciar la liberación del pene local de óxido nítrico, tadalafilo no tendrá ningún efecto sobre la PDE5 sin estimulación sexual directa del pene. La dosis de inicio recomendada de Cialis para la mayoría de los hombres es de 10 mg, tomados a demanda, antes de la actividad sexual (pero no más de una vez al día). La dosis puede aumentarse a 20 mg o disminuir a 5 mg, según la eficacia y tolerancia personal del hombre a la droga. Para evitar los inconvenientes que un hombre que tiene al programa y el plan de uso de Cialis en la época de su actividad sexual, Lilly ICOS comenzó un programa de desarrollo clínico para evaluar los riesgos y beneficios del uso diario crónico de la droga. En junio de 2007, la Comisión Europea aprobó una dosis baja (2,5 mg y 5 mg) de Cialis para ser usado como tratamiento diario único de la DE. Además, tadalafilo a dosis de 40 mg una vez al día ha sido aprobado en los Estados Unidos en mayo de 2009 para el tratamiento de hipertensión arterial pulmonar, y la aprobación de comercialización en Canadá, México, Japón y la Unión Europea está pendiente. En algunos pacientes, existe un desequilibrio del sistema de PDE5/NO en la vasculatura pulmonar que favorece la vasoconstricción selectiva de las arterias pulmonares. De Investigación de tadalafilo en esta enfermedad supone que la inhibición de la PDE5 afectará la vasodilatación arterial pulmonar, reduciendo así la presión arterial pulmonar y la resistencia vascular pulmonar. Estos cambios fisiológicos se puede reducir la carga de trabajo de la derecha del corazón ventrículo. Insuficiencia cardíaca derecha y edema pulmonar son las principales consecuencias de la hipertensión arterial pulmonar. En 1998, ICOS Corporation y Eli Lilly and Company Lilly ICOS formaron LLC, una empresa conjunta para desarrollar y comercializar tadalafilo como un tratamiento para la disfunción eréctil. Dos años después, Lilly ICOS, LLC, presentó una solicitud de nuevo fármaco a la FDA para IC351 bajo el nombre genérico de tadalafilo, y el nombre de marca Cialis. En mayo de 2002, Lilly ICOS informó a la Asociación Americana de Urología que las pruebas de ensayo clínico demostraron que Cialis es eficaz por hasta 36 horas, y un año después, la FDA aprobó tadalafilo. Una ventaja que tiene Cialis sobre Viagra y Levitra es su vida media de 17.5-hora (Cialis puede trabajar hasta 36 horas, después de lo cual queda aproximadamente el 25 por ciento de la dosis absorbida en el cuerpo), en comparación con la media de cuatro horas de vida de sildenafilo (Viagra). En 2007, Eli Lilly and Company compró ICOS Corporation por 2,3 millones de dólares. Como resultado, Cialis quedó como propiedad de Eli Lilly, que cerró las operaciones de ICOS, poniendo fin a la empresa conjunta y despidiendo a la mayoría de los aproximadamente 500 empleados de ICOS, a excepción de 127 empleados de la instalación de biológicos, que posteriormente fue comprada por Biopharmaceuticals CMC A / S (CMC). Las personas de apellido "Cialis" se opusieron a Eli Lilly and Company por el nombre de la droga, pero la compañía ha mantenido que el nombre comercial de la droga no está relacionada con el apellido. Efectos Secundarios... Tadalafil se ha utilizado en aproximadamente 15.000 hombres que participan en ensayos clínicos, y más de 8 millones de hombres en todo el mundo (principalmente en el establecimiento de post-approval/post-marketing). Los efectos efecto secundarios adversos más comunes cuando se usa tadalafilo son dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolores musculares, enrojecimiento, congestión o secreción nasal. Estos efectos adversos reflejan la capacidad de inhibición de la PDE5 para la vasodilatación (los vasos sanguíneos se ensanchan) y generalmente desaparecen después de unas horas. El dolor de espalda y dolores musculares pueden ocurrir 12 a 24 horas después de tomar el medicamento, y el síntoma generalmente desaparece después de 48 horas. En mayo de 2005, la Food and Drug Administration de los EE.UU. encontró que tadalafilo (junto con otros inhibidores de la PDE5) estaba asociada al deterioro de la visión relacionadas con la NOIA-NA (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica) en algunos pacientes que toman estos medicamentos fuera de ensayos clínicos. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo subyacentes anatómicos o vasculares para el desarrollo de NAION relacionado con el uso de la PDE5, incluyendo: tasa de bajo coeficiente de disco ("disco lleno"), mayores de 50 años, diabetes, hipertensión, enfermedad coronaria, hiperlipidemia y el tabaquismo. Dado el pequeño número de eventos NAION en relación con el uso de la PDE5 (menos de 1 en 1 millón), el gran número de usuarios de los inhibidores de la PDE5 (millones) y el hecho de que este evento ocurre en una población similar a aquellos que no toman estos medicamentos, la FDA concluyó que no eran capaces de dibujar una relación de causa y efecto. Sin embargo, la etiqueta de todos los inhibidores de la PDE5 tres se cambió a alertar a los médicos a una posible asociación. En octubre de 2007, la FDA anunció que el etiquetado de todos los inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, requiere una advertencia más prominente del riesgo potencial de pérdida repentina de audición como resultado de los informes post-comercialización de la sordera asociada al uso de inhibidores de la PDE5 Interacciones Farmacológicas... Dado que los inhibidores transitorios de la PDE5 como tadalafil pueden causar presión arterial baja (hipotensión), no debe tomarse nitratos orgánicos antes de haber transcurrido 48 horas de tomar la última dosis de tadalafilo. El uso de nitritos orgánicos (como la droga del sexo nitrito de amilo) dentro de este plazo de tiempo puede aumentar el riesgo de hipotensión y poner en peligro la vida. Dado que las personas que han tomado tadalafilo en las últimas 48 horas no puede tomar nitratos orgánicos para aliviar la angina de pecho (como nitroglicerina spray), estos pacientes deben buscar atención médica de inmediato si experimentan angina de pecho o dolor en el pecho.[7] En el caso de una emergencia médica, los paramédicos y el personal médico debe ser notificado de cualquier dosis de tadalafilo recientes. Selectividad con otros inhibidores... Tadalafilo, sildenafilo y vardenafilo actúan inhibiendo la enzima PDE5. Estos medicamentos también inhiben otras enzimas PDE. Sildenafilo y vardenafilo inhibir PDE6, una enzima que se encuentra en el ojo.[8] Algunos usuarios de sildenafil ven un tinte azulado y tienen una mayor sensibilidad a la luz debido a la inhibición de la PDE6.,[3] sildenafilo y vardenafilo también inhiben la PDE1 más de tadalafilo.[8] La PDE1 se encuentra en el cerebro, el corazón, y músculo liso vascular.[8] Se cree que la inhibición de la PDE1 por sildenafilo y vardenafilo, producen rubor y taquicardia.[8] Tadalafilo inhibe PDE11 más que sildenafilo o vardenafilo.[8] PDE11 se expresa en el músculo esquelético, la próstata, el hígado, el riñón, la glándula pituitaria y los testículos. < ref = nombre de "selectividad"></ref> Los efectos sobre el cuerpo de la inhibición de la PDE11 no se conocen. Marketing Farmacéutico... La FDA suavizó la normativa sobre comercialización de medicamentos con receta en 1997, permitiendo que los anuncios sean dirigidos directamente a los consumidores.[9] Lilly ICOS contrató a la Agencia Mundial de Grey en Nueva York, parte de la Grey Global Group, para ejecutar la campaña publicitaria de Cialis. Los anuncios de Cialis han sido más suave y más cálido que los anuncios de sus rivales para reflejar la mayor duración de la droga.[10] Manejaron temas icónicos en los anuncios de Cialis como incluir parejas en bañeras y el lema "Cuando sea el momento adecuado, ¿estará listo?" <nombre ref = " Elliott "></ref> Los anuncios de Cialis son los únicos entre las drogas de en mencionar detalles de la droga. Como resultado de ello, los anuncios de Cialis fueron también los primeros en describir los efectos en un anuncio, como la FDA requiere. Uno de los primeros anuncios Cialis, fue emitido en el 2004 Super Bowl. Apenas unas semanas antes del Super Bowl, la FDA requirió que se enumeraran en los anuncios los efectos secundarios más posibles, incluyendo priapismo. Aunque muchos padres se opusieron al aviso de Cialis, se emitió durante el medio tiempo del Super Bowl, lo que trajo controversia. En enero de 2006, fueron ajustados los anuncios de Cialis, añadiendo un médico en la pantalla para describir los efectos secundarios y sólo se hicieron anuncios donde más del 90 por ciento del público son adultos, poniendo fin a los anuncios del Super Bowl. En 2004, Lilly ICOS, Pfizer y GlaxoSmithKline gastó un total combinado de 373,1 millones dólares para anunciar Cialis, Viagra y Levitra, respectivamente. Cialis ha patrocinado muchas competencias, incluyendo golf, la Copa América y la PGA Tour, una vez que el patrocinador principal del torneo PGA Tour Western Open se retiró.](images/75_phone_ringing_blue_background_md_clr.gif) |
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Inicialmente fue desarrollado por ICOS Corporation, y luego nuevamente desarrollado y comercializado en todo el mundo por Lilly ICOS LLC, la joint venture de ICOS Corporation y Eli Lilly and Company. Los comprimidos de Cialis, de 5mg, 10mg y 20mg de dosis, son de color amarillo recubiertos con una película y en forma de almendra. La dosis aprobada para la hipertensión arterial pulmonar es de 40mg y se comercializará bajo la marca Adcirca. En diciembre de 2003, la FDA (Foods and drugs Administration) aprobó el Taladafilo (comúnmente conocida como Cialis) para la venta en los Estados Unidos como la tercera píldora de prescripción para la disfunción eréctil — después de sildenafil (Viagra) y Vardenafilo (Levitra ) — . Cialis tiene una eficacia de 36 horas por lo que se ha ganado el apodo de "la píldora de fin de semana". Como el sildenafilo y el vardenafilo, el tadalafilo se recomienda como un "medicamento según sea necesario". Cialis es la única de las tres drogas que se ofrece también como un medicamento con una posología de una toma diaria. Además, tadalafilo fue aprobado en mayo de 2009 en los Estados Unidos para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y está actualmente bajo revisión la regulación en otras áreas para esta condición. A finales de noviembre de 2008, Eli Lilly vendió los derechos exclusivos para comercializar tadalafilo para la hipertensión arterial pulmonar en los Estados Unidos a United Therapeutics por un pago inicial de $ 150 millones. Historia... La aprobación de la FDA de la Viagra, el 27 de marzo de 1998 fue un innovador evento comercial para el tratamiento de la disfunción eréctil, con ventas que superan los mil millones dólares. Posteriormente, la FDA aprobó la Levitra (Vardenafil), el 19 de agosto de 2003, y Cialis (Tadalafil), el 21 de noviembre de 2003. Cialis fue descubierto por Glaxo Wellcome (ahora GlaxoSmithKline) en virtud de una asociación entre Glaxo e ICOS para desarrollar nuevos medicamentos que se inició en agosto de 1991.[1] ((cita[2] En 1993, el Bothell, Washington, compañía de biotecnología ICOS Corporation comenzó a estudiar el compuesto IC351, un inhibidores de la enzima [ [fosfodiesterasa tipo 5 específica | fosfodiesterasa tipo 5]] (PDE5). En 1994, los científicos de Pfizer descubren que el sildefanilo citrato de sildefanil, que también inhibe la enzima PDE5, causó la erección del pene en hombres que participan en un estudio clínico de un medicamento para el corazón. Aunque los científicos de ICOS no hicieron pruebas del compuesto IC351 para el tratamiento de la DE, reconocieron su utilidad potencial para el tratamiento de este trastorno. Pronto, en 1994, ICOS recibió una patente para IC351 (estructuralmente similar a sildenafilo y vardenafilo), iniciando la Fase 1 de pruebas clínicas en 1995. En 1997, se inició la Fase 2 con estudios clínicos para los hombres que experimentan DE. En la fase 3 se hicieron ensayos que apoyaron la aprobación del medicamento por la FDA. Aunque Glaxo tenía un acuerdo con ICOS para compartir los beneficios 50/50 de drogas derivadas de la asociación, Glaxo deja que venza el acuerdo en 1996 alegando que los medicamentos desarrollados no están en los principales mercados de la compañía.[3] Mecanismo de Acción... Aunque sildenafil (Viagra), vardenafil (Levitra) y tadalafil (Cialis) inhiben la PDE5, la distinción farmacológica de tadalafil es su vida media más larga (17.50 horas) - en comparación con Viagra (4.0-5.0 horas) y Levitra (4.0-5.0 horas) - resultando en mayor duración de acción, y así es en parte responsable del apodo de "la píldora de fin de semana". Además, su vida media más larga es la base para la investigación actual de uso terapéutico de l uso diario del tadalafilo en el alivio de la hipertensión arterial pulmonar. En la actualidad, el sildenafil (nombre comercial Revatio) ha sido aprobado en varias regiones del mundo para la terapia de la hipertensión arterial pulmonar si se consumen tres dosis al día. La erección del pene durante la estimulación sexual es causada por el aumento del flujo sanguíneo del pene como consecuencia de la relajación de las arterias del pene y el músculo liso del cuerpo cavernoso. Esta respuesta está mediada por la liberación de óxido nítrico (NO) de las terminaciones nerviosas y las células endoteliales, que estimula la síntesis de GMPc en las células de músculo liso. El GMP cíclico relaja el músculo liso y aumenta el flujo de sangre al cuerpo cavernoso. La inhibición de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) mejora la función eréctil, aumentando la cantidad de GMPc. Tadalafilo (y sildenafilo y vardenafilo) inhibe la PDE5. Sin embargo, debido a que la estimulación sexual es necesaria para iniciar la liberación del pene local de óxido nítrico, tadalafilo no tendrá ningún efecto sobre la PDE5 sin estimulación sexual directa del pene. La dosis de inicio recomendada de Cialis para la mayoría de los hombres es de 10 mg, tomados a demanda, antes de la actividad sexual (pero no más de una vez al día). La dosis puede aumentarse a 20 mg o disminuir a 5 mg, según la eficacia y tolerancia personal del hombre a la droga. Para evitar los inconvenientes que un hombre que tiene al programa y el plan de uso de Cialis en la época de su actividad sexual, Lilly ICOS comenzó un programa de desarrollo clínico para evaluar los riesgos y beneficios del uso diario crónico de la droga. En junio de 2007, la Comisión Europea aprobó una dosis baja (2,5 mg y 5 mg) de Cialis para ser usado como tratamiento diario único de la DE. Además, tadalafilo a dosis de 40 mg una vez al día ha sido aprobado en los Estados Unidos en mayo de 2009 para el tratamiento de hipertensión arterial pulmonar, y la aprobación de comercialización en Canadá, México, Japón y la Unión Europea está pendiente. En algunos pacientes, existe un desequilibrio del sistema de PDE5/NO en la vasculatura pulmonar que favorece la vasoconstricción selectiva de las arterias pulmonares. De Investigación de tadalafilo en esta enfermedad supone que la inhibición de la PDE5 afectará la vasodilatación arterial pulmonar, reduciendo así la presión arterial pulmonar y la resistencia vascular pulmonar. Estos cambios fisiológicos se puede reducir la carga de trabajo de la derecha del corazón ventrículo. Insuficiencia cardíaca derecha y edema pulmonar son las principales consecuencias de la hipertensión arterial pulmonar. En 1998, ICOS Corporation y Eli Lilly and Company Lilly ICOS formaron LLC, una empresa conjunta para desarrollar y comercializar tadalafilo como un tratamiento para la disfunción eréctil. Dos años después, Lilly ICOS, LLC, presentó una solicitud de nuevo fármaco a la FDA para IC351 bajo el nombre genérico de tadalafilo, y el nombre de marca Cialis. En mayo de 2002, Lilly ICOS informó a la Asociación Americana de Urología que las pruebas de ensayo clínico demostraron que Cialis es eficaz por hasta 36 horas, y un año después, la FDA aprobó tadalafilo. Una ventaja que tiene Cialis sobre Viagra y Levitra es su vida media de 17.5-hora (Cialis puede trabajar hasta 36 horas, después de lo cual queda aproximadamente el 25 por ciento de la dosis absorbida en el cuerpo), en comparación con la media de cuatro horas de vida de sildenafilo (Viagra). En 2007, Eli Lilly and Company compró ICOS Corporation por 2,3 millones de dólares. Como resultado, Cialis quedó como propiedad de Eli Lilly, que cerró las operaciones de ICOS, poniendo fin a la empresa conjunta y despidiendo a la mayoría de los aproximadamente 500 empleados de ICOS, a excepción de 127 empleados de la instalación de biológicos, que posteriormente fue comprada por Biopharmaceuticals CMC A / S (CMC). Las personas de apellido "Cialis" se opusieron a Eli Lilly and Company por el nombre de la droga, pero la compañía ha mantenido que el nombre comercial de la droga no está relacionada con el apellido. Efectos Secundarios... Tadalafil se ha utilizado en aproximadamente 15.000 hombres que participan en ensayos clínicos, y más de 8 millones de hombres en todo el mundo (principalmente en el establecimiento de post-approval/post-marketing). Los efectos efecto secundarios adversos más comunes cuando se usa tadalafilo son dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolores musculares, enrojecimiento, congestión o secreción nasal. Estos efectos adversos reflejan la capacidad de inhibición de la PDE5 para la vasodilatación (los vasos sanguíneos se ensanchan) y generalmente desaparecen después de unas horas. El dolor de espalda y dolores musculares pueden ocurrir 12 a 24 horas después de tomar el medicamento, y el síntoma generalmente desaparece después de 48 horas. En mayo de 2005, la Food and Drug Administration de los EE.UU. encontró que tadalafilo (junto con otros inhibidores de la PDE5) estaba asociada al deterioro de la visión relacionadas con la NOIA-NA (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica) en algunos pacientes que toman estos medicamentos fuera de ensayos clínicos. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo subyacentes anatómicos o vasculares para el desarrollo de NAION relacionado con el uso de la PDE5, incluyendo: tasa de bajo coeficiente de disco ("disco lleno"), mayores de 50 años, diabetes, hipertensión, enfermedad coronaria, hiperlipidemia y el tabaquismo. Dado el pequeño número de eventos NAION en relación con el uso de la PDE5 (menos de 1 en 1 millón), el gran número de usuarios de los inhibidores de la PDE5 (millones) y el hecho de que este evento ocurre en una población similar a aquellos que no toman estos medicamentos, la FDA concluyó que no eran capaces de dibujar una relación de causa y efecto. Sin embargo, la etiqueta de todos los inhibidores de la PDE5 tres se cambió a alertar a los médicos a una posible asociación. En octubre de 2007, la FDA anunció que el etiquetado de todos los inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, requiere una advertencia más prominente del riesgo potencial de pérdida repentina de audición como resultado de los informes post-comercialización de la sordera asociada al uso de inhibidores de la PDE5 Interacciones Farmacológicas... Dado que los inhibidores transitorios de la PDE5 como tadalafil pueden causar presión arterial baja (hipotensión), no debe tomarse nitratos orgánicos antes de haber transcurrido 48 horas de tomar la última dosis de tadalafilo. El uso de nitritos orgánicos (como la droga del sexo nitrito de amilo) dentro de este plazo de tiempo puede aumentar el riesgo de hipotensión y poner en peligro la vida. Dado que las personas que han tomado tadalafilo en las últimas 48 horas no puede tomar nitratos orgánicos para aliviar la angina de pecho (como nitroglicerina spray), estos pacientes deben buscar atención médica de inmediato si experimentan angina de pecho o dolor en el pecho.[7] En el caso de una emergencia médica, los paramédicos y el personal médico debe ser notificado de cualquier dosis de tadalafilo recientes. Selectividad con otros inhibidores... Tadalafilo, sildenafilo y vardenafilo actúan inhibiendo la enzima PDE5. Estos medicamentos también inhiben otras enzimas PDE. Sildenafilo y vardenafilo inhibir PDE6, una enzima que se encuentra en el ojo.[8] Algunos usuarios de sildenafil ven un tinte azulado y tienen una mayor sensibilidad a la luz debido a la inhibición de la PDE6.,[3] sildenafilo y vardenafilo también inhiben la PDE1 más de tadalafilo.[8] La PDE1 se encuentra en el cerebro, el corazón, y músculo liso vascular.[8] Se cree que la inhibición de la PDE1 por sildenafilo y vardenafilo, producen rubor y taquicardia.[8] Tadalafilo inhibe PDE11 más que sildenafilo o vardenafilo.[8] PDE11 se expresa en el músculo esquelético, la próstata, el hígado, el riñón, la glándula pituitaria y los testículos. < ref = nombre de "selectividad"></ref> Los efectos sobre el cuerpo de la inhibición de la PDE11 no se conocen. Marketing Farmacéutico... La FDA suavizó la normativa sobre comercialización de medicamentos con receta en 1997, permitiendo que los anuncios sean dirigidos directamente a los consumidores.[9] Lilly ICOS contrató a la Agencia Mundial de Grey en Nueva York, parte de la Grey Global Group, para ejecutar la campaña publicitaria de Cialis. Los anuncios de Cialis han sido más suave y más cálido que los anuncios de sus rivales para reflejar la mayor duración de la droga.[10] Manejaron temas icónicos en los anuncios de Cialis como incluir parejas en bañeras y el lema "Cuando sea el momento adecuado, ¿estará listo?" <nombre ref = " Elliott "></ref> Los anuncios de Cialis son los únicos entre las drogas de en mencionar detalles de la droga. Como resultado de ello, los anuncios de Cialis fueron también los primeros en describir los efectos en un anuncio, como la FDA requiere. Uno de los primeros anuncios Cialis, fue emitido en el 2004 Super Bowl. Apenas unas semanas antes del Super Bowl, la FDA requirió que se enumeraran en los anuncios los efectos secundarios más posibles, incluyendo priapismo. Aunque muchos padres se opusieron al aviso de Cialis, se emitió durante el medio tiempo del Super Bowl, lo que trajo controversia. En enero de 2006, fueron ajustados los anuncios de Cialis, añadiendo un médico en la pantalla para describir los efectos secundarios y sólo se hicieron anuncios donde más del 90 por ciento del público son adultos, poniendo fin a los anuncios del Super Bowl. En 2004, Lilly ICOS, Pfizer y GlaxoSmithKline gastó un total combinado de 373,1 millones dólares para anunciar Cialis, Viagra y Levitra, respectivamente. Cialis ha patrocinado muchas competencias, incluyendo golf, la Copa América y la PGA Tour, una vez que el patrocinador principal del torneo PGA Tour Western Open se retiró.](images/144_paypal-big.jpg) |
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Inicialmente fue desarrollado por ICOS Corporation, y luego nuevamente desarrollado y comercializado en todo el mundo por Lilly ICOS LLC, la joint venture de ICOS Corporation y Eli Lilly and Company. Los comprimidos de Cialis, de 5mg, 10mg y 20mg de dosis, son de color amarillo recubiertos con una película y en forma de almendra. La dosis aprobada para la hipertensión arterial pulmonar es de 40mg y se comercializará bajo la marca Adcirca. En diciembre de 2003, la FDA (Foods and drugs Administration) aprobó el Taladafilo (comúnmente conocida como Cialis) para la venta en los Estados Unidos como la tercera píldora de prescripción para la disfunción eréctil — después de sildenafil (Viagra) y Vardenafilo (Levitra ) — . Cialis tiene una eficacia de 36 horas por lo que se ha ganado el apodo de "la píldora de fin de semana". Como el sildenafilo y el vardenafilo, el tadalafilo se recomienda como un "medicamento según sea necesario". Cialis es la única de las tres drogas que se ofrece también como un medicamento con una posología de una toma diaria. Además, tadalafilo fue aprobado en mayo de 2009 en los Estados Unidos para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y está actualmente bajo revisión la regulación en otras áreas para esta condición. A finales de noviembre de 2008, Eli Lilly vendió los derechos exclusivos para comercializar tadalafilo para la hipertensión arterial pulmonar en los Estados Unidos a United Therapeutics por un pago inicial de $ 150 millones. Historia... La aprobación de la FDA de la Viagra, el 27 de marzo de 1998 fue un innovador evento comercial para el tratamiento de la disfunción eréctil, con ventas que superan los mil millones dólares. Posteriormente, la FDA aprobó la Levitra (Vardenafil), el 19 de agosto de 2003, y Cialis (Tadalafil), el 21 de noviembre de 2003. Cialis fue descubierto por Glaxo Wellcome (ahora GlaxoSmithKline) en virtud de una asociación entre Glaxo e ICOS para desarrollar nuevos medicamentos que se inició en agosto de 1991.[1] ((cita[2] En 1993, el Bothell, Washington, compañía de biotecnología ICOS Corporation comenzó a estudiar el compuesto IC351, un inhibidores de la enzima [ [fosfodiesterasa tipo 5 específica | fosfodiesterasa tipo 5]] (PDE5). En 1994, los científicos de Pfizer descubren que el sildefanilo citrato de sildefanil, que también inhibe la enzima PDE5, causó la erección del pene en hombres que participan en un estudio clínico de un medicamento para el corazón. Aunque los científicos de ICOS no hicieron pruebas del compuesto IC351 para el tratamiento de la DE, reconocieron su utilidad potencial para el tratamiento de este trastorno. Pronto, en 1994, ICOS recibió una patente para IC351 (estructuralmente similar a sildenafilo y vardenafilo), iniciando la Fase 1 de pruebas clínicas en 1995. En 1997, se inició la Fase 2 con estudios clínicos para los hombres que experimentan DE. En la fase 3 se hicieron ensayos que apoyaron la aprobación del medicamento por la FDA. Aunque Glaxo tenía un acuerdo con ICOS para compartir los beneficios 50/50 de drogas derivadas de la asociación, Glaxo deja que venza el acuerdo en 1996 alegando que los medicamentos desarrollados no están en los principales mercados de la compañía.[3] Mecanismo de Acción... Aunque sildenafil (Viagra), vardenafil (Levitra) y tadalafil (Cialis) inhiben la PDE5, la distinción farmacológica de tadalafil es su vida media más larga (17.50 horas) - en comparación con Viagra (4.0-5.0 horas) y Levitra (4.0-5.0 horas) - resultando en mayor duración de acción, y así es en parte responsable del apodo de "la píldora de fin de semana". Además, su vida media más larga es la base para la investigación actual de uso terapéutico de l uso diario del tadalafilo en el alivio de la hipertensión arterial pulmonar. En la actualidad, el sildenafil (nombre comercial Revatio) ha sido aprobado en varias regiones del mundo para la terapia de la hipertensión arterial pulmonar si se consumen tres dosis al día. La erección del pene durante la estimulación sexual es causada por el aumento del flujo sanguíneo del pene como consecuencia de la relajación de las arterias del pene y el músculo liso del cuerpo cavernoso. Esta respuesta está mediada por la liberación de óxido nítrico (NO) de las terminaciones nerviosas y las células endoteliales, que estimula la síntesis de GMPc en las células de músculo liso. El GMP cíclico relaja el músculo liso y aumenta el flujo de sangre al cuerpo cavernoso. La inhibición de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) mejora la función eréctil, aumentando la cantidad de GMPc. Tadalafilo (y sildenafilo y vardenafilo) inhibe la PDE5. Sin embargo, debido a que la estimulación sexual es necesaria para iniciar la liberación del pene local de óxido nítrico, tadalafilo no tendrá ningún efecto sobre la PDE5 sin estimulación sexual directa del pene. La dosis de inicio recomendada de Cialis para la mayoría de los hombres es de 10 mg, tomados a demanda, antes de la actividad sexual (pero no más de una vez al día). La dosis puede aumentarse a 20 mg o disminuir a 5 mg, según la eficacia y tolerancia personal del hombre a la droga. Para evitar los inconvenientes que un hombre que tiene al programa y el plan de uso de Cialis en la época de su actividad sexual, Lilly ICOS comenzó un programa de desarrollo clínico para evaluar los riesgos y beneficios del uso diario crónico de la droga. En junio de 2007, la Comisión Europea aprobó una dosis baja (2,5 mg y 5 mg) de Cialis para ser usado como tratamiento diario único de la DE. Además, tadalafilo a dosis de 40 mg una vez al día ha sido aprobado en los Estados Unidos en mayo de 2009 para el tratamiento de hipertensión arterial pulmonar, y la aprobación de comercialización en Canadá, México, Japón y la Unión Europea está pendiente. En algunos pacientes, existe un desequilibrio del sistema de PDE5/NO en la vasculatura pulmonar que favorece la vasoconstricción selectiva de las arterias pulmonares. De Investigación de tadalafilo en esta enfermedad supone que la inhibición de la PDE5 afectará la vasodilatación arterial pulmonar, reduciendo así la presión arterial pulmonar y la resistencia vascular pulmonar. Estos cambios fisiológicos se puede reducir la carga de trabajo de la derecha del corazón ventrículo. Insuficiencia cardíaca derecha y edema pulmonar son las principales consecuencias de la hipertensión arterial pulmonar. En 1998, ICOS Corporation y Eli Lilly and Company Lilly ICOS formaron LLC, una empresa conjunta para desarrollar y comercializar tadalafilo como un tratamiento para la disfunción eréctil. Dos años después, Lilly ICOS, LLC, presentó una solicitud de nuevo fármaco a la FDA para IC351 bajo el nombre genérico de tadalafilo, y el nombre de marca Cialis. En mayo de 2002, Lilly ICOS informó a la Asociación Americana de Urología que las pruebas de ensayo clínico demostraron que Cialis es eficaz por hasta 36 horas, y un año después, la FDA aprobó tadalafilo. Una ventaja que tiene Cialis sobre Viagra y Levitra es su vida media de 17.5-hora (Cialis puede trabajar hasta 36 horas, después de lo cual queda aproximadamente el 25 por ciento de la dosis absorbida en el cuerpo), en comparación con la media de cuatro horas de vida de sildenafilo (Viagra). En 2007, Eli Lilly and Company compró ICOS Corporation por 2,3 millones de dólares. Como resultado, Cialis quedó como propiedad de Eli Lilly, que cerró las operaciones de ICOS, poniendo fin a la empresa conjunta y despidiendo a la mayoría de los aproximadamente 500 empleados de ICOS, a excepción de 127 empleados de la instalación de biológicos, que posteriormente fue comprada por Biopharmaceuticals CMC A / S (CMC). Las personas de apellido "Cialis" se opusieron a Eli Lilly and Company por el nombre de la droga, pero la compañía ha mantenido que el nombre comercial de la droga no está relacionada con el apellido. Efectos Secundarios... Tadalafil se ha utilizado en aproximadamente 15.000 hombres que participan en ensayos clínicos, y más de 8 millones de hombres en todo el mundo (principalmente en el establecimiento de post-approval/post-marketing). Los efectos efecto secundarios adversos más comunes cuando se usa tadalafilo son dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolores musculares, enrojecimiento, congestión o secreción nasal. Estos efectos adversos reflejan la capacidad de inhibición de la PDE5 para la vasodilatación (los vasos sanguíneos se ensanchan) y generalmente desaparecen después de unas horas. El dolor de espalda y dolores musculares pueden ocurrir 12 a 24 horas después de tomar el medicamento, y el síntoma generalmente desaparece después de 48 horas. En mayo de 2005, la Food and Drug Administration de los EE.UU. encontró que tadalafilo (junto con otros inhibidores de la PDE5) estaba asociada al deterioro de la visión relacionadas con la NOIA-NA (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica) en algunos pacientes que toman estos medicamentos fuera de ensayos clínicos. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo subyacentes anatómicos o vasculares para el desarrollo de NAION relacionado con el uso de la PDE5, incluyendo: tasa de bajo coeficiente de disco ("disco lleno"), mayores de 50 años, diabetes, hipertensión, enfermedad coronaria, hiperlipidemia y el tabaquismo. Dado el pequeño número de eventos NAION en relación con el uso de la PDE5 (menos de 1 en 1 millón), el gran número de usuarios de los inhibidores de la PDE5 (millones) y el hecho de que este evento ocurre en una población similar a aquellos que no toman estos medicamentos, la FDA concluyó que no eran capaces de dibujar una relación de causa y efecto. Sin embargo, la etiqueta de todos los inhibidores de la PDE5 tres se cambió a alertar a los médicos a una posible asociación. En octubre de 2007, la FDA anunció que el etiquetado de todos los inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, requiere una advertencia más prominente del riesgo potencial de pérdida repentina de audición como resultado de los informes post-comercialización de la sordera asociada al uso de inhibidores de la PDE5 Interacciones Farmacológicas... Dado que los inhibidores transitorios de la PDE5 como tadalafil pueden causar presión arterial baja (hipotensión), no debe tomarse nitratos orgánicos antes de haber transcurrido 48 horas de tomar la última dosis de tadalafilo. El uso de nitritos orgánicos (como la droga del sexo nitrito de amilo) dentro de este plazo de tiempo puede aumentar el riesgo de hipotensión y poner en peligro la vida. Dado que las personas que han tomado tadalafilo en las últimas 48 horas no puede tomar nitratos orgánicos para aliviar la angina de pecho (como nitroglicerina spray), estos pacientes deben buscar atención médica de inmediato si experimentan angina de pecho o dolor en el pecho.[7] En el caso de una emergencia médica, los paramédicos y el personal médico debe ser notificado de cualquier dosis de tadalafilo recientes. Selectividad con otros inhibidores... Tadalafilo, sildenafilo y vardenafilo actúan inhibiendo la enzima PDE5. Estos medicamentos también inhiben otras enzimas PDE. Sildenafilo y vardenafilo inhibir PDE6, una enzima que se encuentra en el ojo.[8] Algunos usuarios de sildenafil ven un tinte azulado y tienen una mayor sensibilidad a la luz debido a la inhibición de la PDE6.,[3] sildenafilo y vardenafilo también inhiben la PDE1 más de tadalafilo.[8] La PDE1 se encuentra en el cerebro, el corazón, y músculo liso vascular.[8] Se cree que la inhibición de la PDE1 por sildenafilo y vardenafilo, producen rubor y taquicardia.[8] Tadalafilo inhibe PDE11 más que sildenafilo o vardenafilo.[8] PDE11 se expresa en el músculo esquelético, la próstata, el hígado, el riñón, la glándula pituitaria y los testículos. < ref = nombre de "selectividad"></ref> Los efectos sobre el cuerpo de la inhibición de la PDE11 no se conocen. Marketing Farmacéutico... La FDA suavizó la normativa sobre comercialización de medicamentos con receta en 1997, permitiendo que los anuncios sean dirigidos directamente a los consumidores.[9] Lilly ICOS contrató a la Agencia Mundial de Grey en Nueva York, parte de la Grey Global Group, para ejecutar la campaña publicitaria de Cialis. Los anuncios de Cialis han sido más suave y más cálido que los anuncios de sus rivales para reflejar la mayor duración de la droga.[10] Manejaron temas icónicos en los anuncios de Cialis como incluir parejas en bañeras y el lema "Cuando sea el momento adecuado, ¿estará listo?" <nombre ref = " Elliott "></ref> Los anuncios de Cialis son los únicos entre las drogas de en mencionar detalles de la droga. Como resultado de ello, los anuncios de Cialis fueron también los primeros en describir los efectos en un anuncio, como la FDA requiere. Uno de los primeros anuncios Cialis, fue emitido en el 2004 Super Bowl. Apenas unas semanas antes del Super Bowl, la FDA requirió que se enumeraran en los anuncios los efectos secundarios más posibles, incluyendo priapismo. Aunque muchos padres se opusieron al aviso de Cialis, se emitió durante el medio tiempo del Super Bowl, lo que trajo controversia. En enero de 2006, fueron ajustados los anuncios de Cialis, añadiendo un médico en la pantalla para describir los efectos secundarios y sólo se hicieron anuncios donde más del 90 por ciento del público son adultos, poniendo fin a los anuncios del Super Bowl. En 2004, Lilly ICOS, Pfizer y GlaxoSmithKline gastó un total combinado de 373,1 millones dólares para anunciar Cialis, Viagra y Levitra, respectivamente. Cialis ha patrocinado muchas competencias, incluyendo golf, la Copa América y la PGA Tour, una vez que el patrocinador principal del torneo PGA Tour Western Open se retiró.](images/70_email_md_clr.gif) |
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![Información sobre VIAGRA CIALIS LEVITRA … procede de la WIKIPEDIA . Es una droga usada para tratar la disfunción eréctil o DE. Ha sido desarrollado por la firma de biotecnología ICOS y comercializado por Eli Lilly and Company bajo el nombre de Cialis. Fármaco análogo al Sildenafil o Viagra, se diferencia de este último en que el efecto del Tadalafil es más prolongado, llegando a ser funcional hasta las 36 horas, mientras que el Sildenafil surte efecto por 4 o 5 horas. Por este motivo se lo llamó "la droga del fin de semana". Taladafilo es un fármaco inhibidor de la enzima PDE-5 (fosfodiesterasa tipo 5) — encargada de inactivar al vasodilatador óxido nítrico — que actualmente se comercializa en forma de pastillas bajo el nombre comercial de Cialis. También ha sido recientemente aprobado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, y ha sido utilizado para otras condiciones. Inicialmente fue desarrollado por ICOS Corporation, y luego nuevamente desarrollado y comercializado en todo el mundo por Lilly ICOS LLC, la joint venture de ICOS Corporation y Eli Lilly and Company. Los comprimidos de Cialis, de 5mg, 10mg y 20mg de dosis, son de color amarillo recubiertos con una película y en forma de almendra. La dosis aprobada para la hipertensión arterial pulmonar es de 40mg y se comercializará bajo la marca Adcirca. En diciembre de 2003, la FDA (Foods and drugs Administration) aprobó el Taladafilo (comúnmente conocida como Cialis) para la venta en los Estados Unidos como la tercera píldora de prescripción para la disfunción eréctil — después de sildenafil (Viagra) y Vardenafilo (Levitra ) — . Cialis tiene una eficacia de 36 horas por lo que se ha ganado el apodo de "la píldora de fin de semana". Como el sildenafilo y el vardenafilo, el tadalafilo se recomienda como un "medicamento según sea necesario". Cialis es la única de las tres drogas que se ofrece también como un medicamento con una posología de una toma diaria. Además, tadalafilo fue aprobado en mayo de 2009 en los Estados Unidos para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y está actualmente bajo revisión la regulación en otras áreas para esta condición. A finales de noviembre de 2008, Eli Lilly vendió los derechos exclusivos para comercializar tadalafilo para la hipertensión arterial pulmonar en los Estados Unidos a United Therapeutics por un pago inicial de $ 150 millones. Historia... La aprobación de la FDA de la Viagra, el 27 de marzo de 1998 fue un innovador evento comercial para el tratamiento de la disfunción eréctil, con ventas que superan los mil millones dólares. Posteriormente, la FDA aprobó la Levitra (Vardenafil), el 19 de agosto de 2003, y Cialis (Tadalafil), el 21 de noviembre de 2003. Cialis fue descubierto por Glaxo Wellcome (ahora GlaxoSmithKline) en virtud de una asociación entre Glaxo e ICOS para desarrollar nuevos medicamentos que se inició en agosto de 1991.[1] ((cita[2] En 1993, el Bothell, Washington, compañía de biotecnología ICOS Corporation comenzó a estudiar el compuesto IC351, un inhibidores de la enzima [ [fosfodiesterasa tipo 5 específica | fosfodiesterasa tipo 5]] (PDE5). En 1994, los científicos de Pfizer descubren que el sildefanilo citrato de sildefanil, que también inhibe la enzima PDE5, causó la erección del pene en hombres que participan en un estudio clínico de un medicamento para el corazón. Aunque los científicos de ICOS no hicieron pruebas del compuesto IC351 para el tratamiento de la DE, reconocieron su utilidad potencial para el tratamiento de este trastorno. Pronto, en 1994, ICOS recibió una patente para IC351 (estructuralmente similar a sildenafilo y vardenafilo), iniciando la Fase 1 de pruebas clínicas en 1995. En 1997, se inició la Fase 2 con estudios clínicos para los hombres que experimentan DE. En la fase 3 se hicieron ensayos que apoyaron la aprobación del medicamento por la FDA. Aunque Glaxo tenía un acuerdo con ICOS para compartir los beneficios 50/50 de drogas derivadas de la asociación, Glaxo deja que venza el acuerdo en 1996 alegando que los medicamentos desarrollados no están en los principales mercados de la compañía.[3] Mecanismo de Acción... Aunque sildenafil (Viagra), vardenafil (Levitra) y tadalafil (Cialis) inhiben la PDE5, la distinción farmacológica de tadalafil es su vida media más larga (17.50 horas) - en comparación con Viagra (4.0-5.0 horas) y Levitra (4.0-5.0 horas) - resultando en mayor duración de acción, y así es en parte responsable del apodo de "la píldora de fin de semana". Además, su vida media más larga es la base para la investigación actual de uso terapéutico de l uso diario del tadalafilo en el alivio de la hipertensión arterial pulmonar. En la actualidad, el sildenafil (nombre comercial Revatio) ha sido aprobado en varias regiones del mundo para la terapia de la hipertensión arterial pulmonar si se consumen tres dosis al día. La erección del pene durante la estimulación sexual es causada por el aumento del flujo sanguíneo del pene como consecuencia de la relajación de las arterias del pene y el músculo liso del cuerpo cavernoso. Esta respuesta está mediada por la liberación de óxido nítrico (NO) de las terminaciones nerviosas y las células endoteliales, que estimula la síntesis de GMPc en las células de músculo liso. El GMP cíclico relaja el músculo liso y aumenta el flujo de sangre al cuerpo cavernoso. La inhibición de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) mejora la función eréctil, aumentando la cantidad de GMPc. Tadalafilo (y sildenafilo y vardenafilo) inhibe la PDE5. Sin embargo, debido a que la estimulación sexual es necesaria para iniciar la liberación del pene local de óxido nítrico, tadalafilo no tendrá ningún efecto sobre la PDE5 sin estimulación sexual directa del pene. La dosis de inicio recomendada de Cialis para la mayoría de los hombres es de 10 mg, tomados a demanda, antes de la actividad sexual (pero no más de una vez al día). La dosis puede aumentarse a 20 mg o disminuir a 5 mg, según la eficacia y tolerancia personal del hombre a la droga. Para evitar los inconvenientes que un hombre que tiene al programa y el plan de uso de Cialis en la época de su actividad sexual, Lilly ICOS comenzó un programa de desarrollo clínico para evaluar los riesgos y beneficios del uso diario crónico de la droga. En junio de 2007, la Comisión Europea aprobó una dosis baja (2,5 mg y 5 mg) de Cialis para ser usado como tratamiento diario único de la DE. Además, tadalafilo a dosis de 40 mg una vez al día ha sido aprobado en los Estados Unidos en mayo de 2009 para el tratamiento de hipertensión arterial pulmonar, y la aprobación de comercialización en Canadá, México, Japón y la Unión Europea está pendiente. En algunos pacientes, existe un desequilibrio del sistema de PDE5/NO en la vasculatura pulmonar que favorece la vasoconstricción selectiva de las arterias pulmonares. De Investigación de tadalafilo en esta enfermedad supone que la inhibición de la PDE5 afectará la vasodilatación arterial pulmonar, reduciendo así la presión arterial pulmonar y la resistencia vascular pulmonar. Estos cambios fisiológicos se puede reducir la carga de trabajo de la derecha del corazón ventrículo. Insuficiencia cardíaca derecha y edema pulmonar son las principales consecuencias de la hipertensión arterial pulmonar. En 1998, ICOS Corporation y Eli Lilly and Company Lilly ICOS formaron LLC, una empresa conjunta para desarrollar y comercializar tadalafilo como un tratamiento para la disfunción eréctil. Dos años después, Lilly ICOS, LLC, presentó una solicitud de nuevo fármaco a la FDA para IC351 bajo el nombre genérico de tadalafilo, y el nombre de marca Cialis. En mayo de 2002, Lilly ICOS informó a la Asociación Americana de Urología que las pruebas de ensayo clínico demostraron que Cialis es eficaz por hasta 36 horas, y un año después, la FDA aprobó tadalafilo. Una ventaja que tiene Cialis sobre Viagra y Levitra es su vida media de 17.5-hora (Cialis puede trabajar hasta 36 horas, después de lo cual queda aproximadamente el 25 por ciento de la dosis absorbida en el cuerpo), en comparación con la media de cuatro horas de vida de sildenafilo (Viagra). En 2007, Eli Lilly and Company compró ICOS Corporation por 2,3 millones de dólares. Como resultado, Cialis quedó como propiedad de Eli Lilly, que cerró las operaciones de ICOS, poniendo fin a la empresa conjunta y despidiendo a la mayoría de los aproximadamente 500 empleados de ICOS, a excepción de 127 empleados de la instalación de biológicos, que posteriormente fue comprada por Biopharmaceuticals CMC A / S (CMC). Las personas de apellido "Cialis" se opusieron a Eli Lilly and Company por el nombre de la droga, pero la compañía ha mantenido que el nombre comercial de la droga no está relacionada con el apellido. Efectos Secundarios... Tadalafil se ha utilizado en aproximadamente 15.000 hombres que participan en ensayos clínicos, y más de 8 millones de hombres en todo el mundo (principalmente en el establecimiento de post-approval/post-marketing). Los efectos efecto secundarios adversos más comunes cuando se usa tadalafilo son dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolores musculares, enrojecimiento, congestión o secreción nasal. Estos efectos adversos reflejan la capacidad de inhibición de la PDE5 para la vasodilatación (los vasos sanguíneos se ensanchan) y generalmente desaparecen después de unas horas. El dolor de espalda y dolores musculares pueden ocurrir 12 a 24 horas después de tomar el medicamento, y el síntoma generalmente desaparece después de 48 horas. En mayo de 2005, la Food and Drug Administration de los EE.UU. encontró que tadalafilo (junto con otros inhibidores de la PDE5) estaba asociada al deterioro de la visión relacionadas con la NOIA-NA (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica) en algunos pacientes que toman estos medicamentos fuera de ensayos clínicos. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo subyacentes anatómicos o vasculares para el desarrollo de NAION relacionado con el uso de la PDE5, incluyendo: tasa de bajo coeficiente de disco ("disco lleno"), mayores de 50 años, diabetes, hipertensión, enfermedad coronaria, hiperlipidemia y el tabaquismo. Dado el pequeño número de eventos NAION en relación con el uso de la PDE5 (menos de 1 en 1 millón), el gran número de usuarios de los inhibidores de la PDE5 (millones) y el hecho de que este evento ocurre en una población similar a aquellos que no toman estos medicamentos, la FDA concluyó que no eran capaces de dibujar una relación de causa y efecto. Sin embargo, la etiqueta de todos los inhibidores de la PDE5 tres se cambió a alertar a los médicos a una posible asociación. En octubre de 2007, la FDA anunció que el etiquetado de todos los inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, requiere una advertencia más prominente del riesgo potencial de pérdida repentina de audición como resultado de los informes post-comercialización de la sordera asociada al uso de inhibidores de la PDE5 Interacciones Farmacológicas... Dado que los inhibidores transitorios de la PDE5 como tadalafil pueden causar presión arterial baja (hipotensión), no debe tomarse nitratos orgánicos antes de haber transcurrido 48 horas de tomar la última dosis de tadalafilo. El uso de nitritos orgánicos (como la droga del sexo nitrito de amilo) dentro de este plazo de tiempo puede aumentar el riesgo de hipotensión y poner en peligro la vida. Dado que las personas que han tomado tadalafilo en las últimas 48 horas no puede tomar nitratos orgánicos para aliviar la angina de pecho (como nitroglicerina spray), estos pacientes deben buscar atención médica de inmediato si experimentan angina de pecho o dolor en el pecho.[7] En el caso de una emergencia médica, los paramédicos y el personal médico debe ser notificado de cualquier dosis de tadalafilo recientes. Selectividad con otros inhibidores... Tadalafilo, sildenafilo y vardenafilo actúan inhibiendo la enzima PDE5. Estos medicamentos también inhiben otras enzimas PDE. Sildenafilo y vardenafilo inhibir PDE6, una enzima que se encuentra en el ojo.[8] Algunos usuarios de sildenafil ven un tinte azulado y tienen una mayor sensibilidad a la luz debido a la inhibición de la PDE6.,[3] sildenafilo y vardenafilo también inhiben la PDE1 más de tadalafilo.[8] La PDE1 se encuentra en el cerebro, el corazón, y músculo liso vascular.[8] Se cree que la inhibición de la PDE1 por sildenafilo y vardenafilo, producen rubor y taquicardia.[8] Tadalafilo inhibe PDE11 más que sildenafilo o vardenafilo.[8] PDE11 se expresa en el músculo esquelético, la próstata, el hígado, el riñón, la glándula pituitaria y los testículos. < ref = nombre de "selectividad"></ref> Los efectos sobre el cuerpo de la inhibición de la PDE11 no se conocen. Marketing Farmacéutico... La FDA suavizó la normativa sobre comercialización de medicamentos con receta en 1997, permitiendo que los anuncios sean dirigidos directamente a los consumidores.[9] Lilly ICOS contrató a la Agencia Mundial de Grey en Nueva York, parte de la Grey Global Group, para ejecutar la campaña publicitaria de Cialis. Los anuncios de Cialis han sido más suave y más cálido que los anuncios de sus rivales para reflejar la mayor duración de la droga.[10] Manejaron temas icónicos en los anuncios de Cialis como incluir parejas en bañeras y el lema "Cuando sea el momento adecuado, ¿estará listo?" <nombre ref = " Elliott "></ref> Los anuncios de Cialis son los únicos entre las drogas de en mencionar detalles de la droga. Como resultado de ello, los anuncios de Cialis fueron también los primeros en describir los efectos en un anuncio, como la FDA requiere. Uno de los primeros anuncios Cialis, fue emitido en el 2004 Super Bowl. Apenas unas semanas antes del Super Bowl, la FDA requirió que se enumeraran en los anuncios los efectos secundarios más posibles, incluyendo priapismo. Aunque muchos padres se opusieron al aviso de Cialis, se emitió durante el medio tiempo del Super Bowl, lo que trajo controversia. En enero de 2006, fueron ajustados los anuncios de Cialis, añadiendo un médico en la pantalla para describir los efectos secundarios y sólo se hicieron anuncios donde más del 90 por ciento del público son adultos, poniendo fin a los anuncios del Super Bowl. En 2004, Lilly ICOS, Pfizer y GlaxoSmithKline gastó un total combinado de 373,1 millones dólares para anunciar Cialis, Viagra y Levitra, respectivamente. Cialis ha patrocinado muchas competencias, incluyendo golf, la Copa América y la PGA Tour, una vez que el patrocinador principal del torneo PGA Tour Western Open se retiró.](images/76_ARROW-RIGTH_RED_YELOW.jpg) |
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